RESPONSABLE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)


AGENCE SUPPLAY - Sainte-Consorce
Services généraux
il y a 11 jours

"Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay, est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire " pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification."

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des cGMP, des référentiels, des procédures et des directives SQO, garantir la conformité des produits fabriqués, contrôlés et libérés en animant les actions qualité sur le terrain par une présence dans un secteur opérationnel de l'UO Bactériologie sous la direction du Responsable Qualité Opérationnelle de l'UO Bactériologie.
Assurer l'application effective des processus Qualité (Anomalies, Dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation), en accord avec la stratégie définie par le Responsable QOp du département.
Coordonner et contribuer à leur mise en oeuvre, et mesurer leur performance au travers d'indicateurs clés.
Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et cGMP's et le respect des engagements réglementaires du secteur.
Prendre des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués (suspension/maintien production, acceptation/refus lots, en accord avec la procédure de traitements des anomalies) en priorisant les engagements réglementaires et le traitement des lots sur le marché.
Animer la qualité terrain par sa présence effective au sein du secteur par sa connaissance des référentiels, son expertise méthodologique, sa capacité à développer le partenariat dans son secteur opérationnel.

Ingénieur microbiologie, Pharmacien ou équivalent
Expérience confirmée en Qualité (5 ans minimum)
Zone Atmosphère Contrôlée